2025 Prestaties en gebeurtenissen na deze periode

Resultaten 2025

STRATEGISCHE HERORIËNTATIE

• In januari 2025 kondigde Galapagos zijn voornemen aan om zich te splitsen in twee beursgenoteerde entiteiten, waarbij Galapagos zich zou richten op innovatie op het gebied van celtherapie en een nieuw opgerichte entiteit zich zou richten op het opbouwen van een pijplijn van nieuwe therapieën door middel van baanbrekende business development. Deze reorganisatie leidde tot een personeelsinkrimping van ongeveer 40%, wat gevolgen had voor ongeveer 300 banen in heel Europa.

• In mei 2025 heeft de Raad van Bestuur echter, in reactie op ontwikkelingen op het gebied van regelgeving en de markt, het plan voor de splitsing herzien en besloten om een uitgebreide een evaluatie te starten van de strategische opties voor de celtherapieactiviteiten van de Vennootschap, waaronder een mogelijke verkoop. Een speciaal intern team, ondersteund door externe adviseurs, heeft in de daaropvolgende maanden een gestructureerd proces uitgevoerd om afstotingsmogelijkheden intensief te onderzoeken.

• In oktober 2025, na meer dan vijf maanden van intensieve inspanningen en bij gebrek aan haalbare voorstellen die voldoende financiering boden, besloot de Raad van Bestuur om door te gaan met het voornemen om de celtherapieactiviteiten van het bedrijf af te bouwen. Na een uitgebreide evaluatie van strategische alternatieven en een afweging van de investeringsbehoeften, de marktdynamiek, het competitieve landschap en de waardecreatie voor belanghebbenden, kwam de Raad van Bestuur tot de conclusie dat het toewijzen van middelen naar nieuwe business development-opportuniteiten de beste weg voorwaarts was voor Galapagos. Dit voornemen was afhankelijk van de afronding van de overlegprocedures met de ondernemingsraden in België en Nederland.

VERSTERKT LEIDERSCHAP VOOR DE VOLGENDE FASE

• Het uitvoerend leiderschap werd versterkt met de benoemingen van Henry Gosebruch als Chief Executive Officer, als opvolger van Dr. Paul Stoffels¹; Aaron Cox als Chief Financial Officer, als opvolger van Thad Huston; en Fred Blakeslee als Executive Vice President en General Counsel, als opvolger van Valeria Cnossen. Daarnaast liep het mandaat van Annelies Missotten als Chief Human Resource Officer en lid van het Directiecomité af op 31 december 2025.

• Het senior managementteam is versterkt met de benoemingen van Sooin Kwon als Chief Business Officer en Dan Grossman als Chief Strategy Officer.

• De Raad van Bestuur heeft Jérôme Contamine benoemd tot Voorzitter van de Raad van Bestuur, ter vervanging van Dr. Paul Stoffels. Daarnaast zijn Dawn Svoronos, Jane Griffiths en Dr. Neil Johnston via coöptatie benoemd tot Niet-Uitvoerende Onafhankelijke Bestuurders en is Devang Bhuva via coöptatie benoemd tot Niet-Uitvoerend Niet-Onafhankelijk Bestuurder. In verband met deze coöptaties zijn de Niet-Uitvoerende Onafhankelijke Bestuurders Peter Guenter, Simon Sturge, Dr. Elisabeth Svanberg, Dr. Susanne Schaffert en de Niet-Uitvoerende Niet-Onafhankelijke Bestuurder Andrew Dickinson afgetreden.

PRESTATIES IN DE PIJPLIJN

Immunologie

• In December 2025 kondigde Galapagos topline resultaten aan van de fase 2-studies met TYK2-remmer, GLPG3667, bij patiënten met dermatomyositis (DM) en systemische lupus erythematodes (SLE), dewelke samengevat worden als volgt:

  • De GALARISSO DM-studie bereikte zijn primaire eindpunt en toonde aan dat GLPG3667, éénmaal daags toegediend in een dosis van 150 mg (N=21) als aanvulling op de standaardbehandeling, een statistisch significant klinisch voordeel opleverde in de Total Improvement Score (TIS)² in Week 24 (p=0,0848; Δ: 14,26), vergeleken met placebo (N=19). De vooraf bepaalde drempel voor statistische significantie was vastgesteld op 10% (α=0,1). GLPG3667 liet ook significante klinische verbeteringen zien in vergelijking met placebo op verschillende secundaire eindpunten van ziekteactiviteit, waaronder TIS20, TIS40, TIS60 en m-CDASI-A³. GLPG3667 vertoonde een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel gedurende de behandelingsperiode van 24 weken.

  • In de GALACELA SLE-studie, waarbij GLPG3667 éénmaal daags werd toegediend in een dosis van 75 mg (N=59) en 150 mg (N=64) als aanvulling op de standaardbehandeling, was de primaire eindpuntanalyse van de dosis-respons op de SLE responder index (SRI)-4 in Week 32 niet statistisch significant. GLPG3667 toonde wel numerieke verbeteringen ten opzichte van placebo (N=63) op verschillende secundaire eindpunten, voornamelijk op huid gerelateerde uitkomsten. Het veiligheidsprofiel kwam overeen met eerdere studies met GLPG3667. De GALACELA-studie loopt momenteel nog en de definitieve gegevens op Week 48, die naar verwachting in het tweede kwartaal van 2026 beschikbaar zullen zijn, zullen essentieel zijn om het totale gegevenspakket te beoordelen en mogelijke volgende stappen voor het SLE-programma te bepalen.

• Als onderdeel van de voortdurende inspanningen van Galapagos om de waarde van dit programma voor zowel patiënten als Galapagos te maximaliseren, evalueert het bedrijf alle strategische opties. Deze omvatten potentiële samenwerkingen en business development-opportuniteiten om de ontwikkeling van GLPG3667 bij DM te versnellen. Daarnaast blijft Galapagos mogelijkheden verkennen om uit te breiden naar andere ernstige auto-immuunziekten met een aanzienlijke onvervulde medische behoefte.

Oncologie

• Het bedrijf kondigde in januari 2026 de start aan van de afbouw van haar celtherapieactiviteiten, met als doel nieuwe baanbrekende business development-transacties na te streven door gebruik te maken van de beschikbare kasmiddelen. In het kader van de afbouw hebben we de studieonderzoekers geïnformeerd over de vroegtijdige stopzetting van de fase 1/2 ATALANTA-1-studie (CD19 CAR-T-kandidaat GLPG5101) en de fase 1/2 PAPILIO-1-studie (BCMA CAR-T-kandidaat GLPG5301). Patiënten uit beide studies zullen worden overgezet naar de langetermijnopvolgstudie HESPERIA (NCT06652633) om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn te monitoren. De resterende kosten die verband houden met deze langetermijnopvolging zullen naar verwachting minimaal zijn.

GEBEURTENISSEN NA DE PERIODE

• Op 23 maart 2026, na het sluiten van een definitieve overeenkomst door Gilead waarbij Gilead Ouro Medicines zou overnemen, maakte Galapagos bekend dat Galapagos en Gilead in gevorderde gesprekken waren om samen te werken aan de verdere ontwikkeling van het T-cel-engagerprogramma van Ouro Medicines voor auto-immuunziekten, hoewel er op het moment van de aankondiging nog geen definitieve afspraken waren gemaakt.

• Het bedrijf kondigde de benoeming aan van Tania Philipp als Chief Human Resource Officer, met ingang van 4 maart 2026. Zij zal toetreden tot het Management Committee en Annelies Missotten opvolgen, die tot 30 juni 2026 bij het bedrijf zal blijven om een vlotte overgang te verzekeren.

• De Raad van Bestuur heeft Paulo Fontoura benoemd tot Niet-Uitvoerend Onafhankelijk Bestuurder door middel van coöptatie met ingang van 9 februari 2026. Hij vervangt Dr. Susanne Schaffert, die per 1 november 2025 is teruggetreden.

• Op 5 januari 2026 kondigde Galapagos aan dat de overlegprocedures met de ondernemingsraden met betrekking tot de afbouw van de celtherapieactiviteiten waren afgerond en dat haar Raad van Bestuur had besloten om de afbouw van de celtherapieactiviteiten van het bedrijf te starten. De afbouw verloopt volgens planning en wordt naar verwachting grotendeels afgerond tegen het einde van het derde kwartaal van 2026.

• De afbouw zal gevolgen hebben voor ongeveer 365 werknemers in Europa, de VS en China en zal leiden tot de sluiting van de vestigingen in Leiden (Nederland), Bazel (Zwitserland), Princeton en Pittsburgh (VS) en Shanghai (China).

• Onder voorbehoud van zakelijke activiteiten wordt verwacht dat de resterende Galapagos-organisatie tegen het einde van 2026 zal bestaan uit een slanke organisatie van ongeveer 35–40 werknemers, gepositioneerd voor groei op lange termijn via baanbrekende business development, terwijl een vaste aanwezigheid behouden blijft op het hoofdkantoor in Mechelen, België, en in haar Amerikaanse hubs in Chicago (IL) en San Francisco (CA).

• Nu de afbouw volgens planning vordert, richt Galapagos zich volledig op het nastreven van baanbrekende business development opportuniteiten die aansluiten bij gebieden met een hoge onvervulde medische behoefte.