Risico’s met betrekking tot onze business development strategie
Onze bedrijfstransformatie, met inbegrip van de afbouw van de celtherapieactiviteiten
Gezien onze beperkte middelen, evenals de diepte en breedte van ons portfolio, beoordelen en prioriteren wij onze programma’s doorlopend op basis van diverse factoren, waaronder interne en externe kansen en beperkingen. Dit kan ertoe leiden dat wij beslissen om bepaalde programma’s sneller of in de plaats van andere te ontwikkelen, of om bepaalde programma’s te desinvesteren of af te bouwen. In 2025, als onderdeel van een strategische transformatie van onze Vennootschap, hebben wij beslist ons te richten op strategische business development‑transacties en hebben wij onze strategie inzake pijplijnprioritering en middelenallocatie aangepast om zo overnames, partnering of inlicentiëring mogelijk te maken van productkandidaten waarvan wij geloven dat zij commercieel potentieel hebben.
In het kader van deze strategische transformatie hebben wij nieuwe leden benoemd in ons senior management en onze Raad van Bestuur, met ervaring en expertise in business development, en heeft onze Raad van Bestuur de afbouw van onze celtherapieactiviteiten geïnitieerd. Als gevolg hiervan verlaten wij het celtherapiedomein, wat een impact heeft op ongeveer 365 medewerkers in Europa, de Verenigde Staten en China, en wat leidt tot de sluiting van onze sites in Leiden (Nederland), Basel (Zwitserland), Princeton en Pittsburgh (VS), en Shanghai (China).
De transformatie kan mogelijk niet de verwachte voordelen of besparingen opleveren en kan onze activiteiten verstoren. Het verkleinen van de portfolio verhoogt de risicoconcentratie. Desinvesteringen kunnen moeilijk uit te voeren zijn, verwaterend of vertraagd, en kunnen gepaard gaan met operationele uitdagingen, verlies van personeel, voorwaardelijke verplichtingen en waardeverminderingen. Het is mogelijk dat wij onze doelstellingen niet bereiken. Daarnaast is de afbouw van onze celtherapieactiviteiten onderhevig aan diverse risico’s en onzekerheden, en kan de daarmee gepaard gaande afname van het personeelsbestand ongewenste gevolgen hebben, zoals een toename van de moeilijkheden bij de uitvoering van onze bedrijfsstrategie, onder meer wat betreft het behoud van onze resterende medewerkers. De afbouw kan mogelijk niet tijdig, niet op voor ons gunstige voorwaarden, of helemaal niet worden afgerond. Vertragingen, hogere kosten dan verwacht of minder gunstige uitvoering kunnen een ongunstige invloed hebben op onze activiteiten, financiële positie en kasstromen. De afbouw kan eveneens negatieve publiciteit, een verminderd vertrouwen van investeerders, of juridische procedures met zich meebrengen.
Onze bedrijfstransformatie, inclusief onze inspanningen inzake pijplijnprioritering, kan mogelijk niet succesvol zijn en kan niet de gewenste resultaten opleveren, wat onze reputatie kan schaden en kan leiden tot grotere volatiliteit van de aandelenkoers.
Business development transacties kunnen leiden tot integratieproblemen of kunnen er niet in slagen de beoogde voordelen te realiseren
Ondanks onze aanzienlijke inspanningen om potentiële strategische transacties te identificeren en te evalueren, kan niet worden gegarandeerd dat een transactie zal worden nagestreefd of afgerond onder voor ons aanvaardbare voorwaarden. Het proces is kostbaar, tijdrovend en complex. Wij hebben aanzienlijke juridische, boekhoudkundige en aanverwante kosten gemaakt, en kunnen die blijven maken, met inbegrip van onvoorziene kosten, ongeacht of een transactie uiteindelijk wordt voltooid. Deze kosten verminderen de beschikbare kasmiddelen voor onze activiteiten. Onze beperkte middelen en de toenemende concurrentie binnen de biofarmaceutische sector kunnen onze mogelijkheden om aantrekkelijke kansen veilig te stellen belemmeren of kunnen de transactiekosten verhogen.
In het kader van onze inspanningen om ondernemingen, activiteiten of productkandidaten te verwerven, of om andere belangrijke transacties aan te gaan, voeren wij business-, juridische en financiële due diligence uit met als doel de materiële risico’s verbonden aan de transactie te identificeren en te evalueren. Ondanks deze inspanningen kan het ons uiteindelijk niet lukken om alle regelgevende, mededingingsrechtelijke, integratie-, fiscale en andere risico’s volledig te identificeren of correct te beoordelen. Strategische transacties kunnen gepaard gaan met aanzienlijke kasuitstroom, verplichtingen of verliezen. Zelfs wanneer wij erin slagen een strategische transactie te voltooien, is het mogelijk dat wij de beoogde voordelen niet realiseren, dat deze voordelen langer op zich laten wachten dan verwacht, of dat wij de overgenomen activiteiten niet winstgevend kunnen exploiteren. Wij kunnen geconfronteerd worden met integratieproblemen, waaronder het aan boord houden van belangrijk personeel dat nodig is om verworven productkandidaten verder te ontwikkelen, en dergelijke moeilijkheden kunnen een negatieve invloed hebben op onze aandelenkoers, operationele resultaten en algemene bedrijfsvoering. De integratie van een nieuw overgenomen activiteit kan duur en tijdrovend zijn. Integratie‑inspanningen vergen vaak aanzienlijke tijd, leggen een zware druk op management-, operationele en financiële middelen, kunnen leiden tot verlies van belangrijk personeel en kunnen moeilijker of kostbaarder blijken dan vooraf ingeschat. Het niet effectief beheren van deze risico’s kan onze winstgevendheid en activiteiten negatief beïnvloeden.
Het toekomstige succes en de groei van onze onderneming zullen waarschijnlijk afhankelijk zijn van de uitvoering van onze business development‑strategie en van de goedkeuring en commercialisering van verworven of in licentie genomen productkandidaten. Gezien de onzekerheden die inherent zijn aan geneesmiddelenontwikkeling, kan het uitblijven van regelgevende goedkeuring voor een voldoende aantal kandidaatgeneesmiddelen ons bedrijfsmodel ondermijnen en bijgevolg een wezenlijk ongunstig effect hebben op onze bedrijfsvoering, financiële situatie en resultaten.
Wij verwijzen ook naar de rubriek “Sterk afhankelijk van samenwerkingsovereenkomsten met Gilead en bepaalde andere derde partijen.” Elke met Gilead samenwerkingsgerichte transactie zal onderhevig zijn aan dezelfde risico’s als onze bestaande samenwerking met Gilead. Onze belangen kunnen uiteenlopen en wij zijn mogelijk niet in staat de samenwerking te sturen op een wijze die wij passend achten, wat ons kan blootstellen aan bijkomende risico’s.